仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，重新进行研发和申报，通过药审中心审评。

　　仿制药研发是指按新注册分类的要求，进行仿制药研发，证明与原研药品质量和疗效一致，取得批准文号。

　　检测项目

　　一、参比制剂和仿制药的质量全面比对：

　　1. 确定四条溶出曲线的测定条件，测定参比制剂和仿制制剂的溶出曲线，进行溶出曲线的比对;

　　2. 确定有关物质、异构体等方法，测定参比制剂和仿制制剂的有关物质、含量、异构体等;

　　3. 研究参比制剂和仿制制剂所用原料药的晶型;

　　4. 稳定性研究(包括影响因素、加速和长期);

　　二、处方工艺二次开发服务：

　　1. 需更深入地研究原研制剂的质量;

　　2. 对原料药的性质进行充分的研究;

　　3. 调整优化处方和工艺，并通过逐级放大确保处方工艺的耐用性;

　　4. 中试放大/生产技术转移;

　　5. 质量研究。

　　以上文章内容为部分列举，更多检测需求及详情免费咨询机构在线顾问：15201733840(电话及微信)，做检测上百检网-出具检测报告具有法律效力。

　　检测报告作用：

　　1、项目招投标：出具的第三方CMA/CNAS资质报告;

　　2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可;

　　3、用作销售报告：出具具有法律效应的检测报告，让消费者更放心;

　　4、论文及科研：提供专业的个性化检测需求;

　　5、司法服务：提供科学、公正、准确的检测数据;

　　6、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正;

　　百检检测流程：

　　1、电话沟通、确认需求;

　　2、推荐方案、确认报价;

　　3、邮寄样品、安排检测;

　　4、进度跟踪、结果反馈;

　　5、出具报告、售后服务;

　　6、如需加急、优先处理;

　　检测检测特点：

　　1、检测行业全覆盖，满足不同的检测;

　　2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测;

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　　8、检测报告有效、中国通用;