服务详情

　　项目

　　范围

　　药品

　　中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料、西药制剂

　　血液透析液及相关治疗用水

　　药品包装材料

　　泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等

　　胶囊制品

　　各类胶囊(胶囊型药剂、原料胶囊壳);明胶空心胶囊

　　药品检测项目

　　成分含量

　　总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红景天甙、芦荟甙、芍药苷、洛伐他丁、

　　L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、

　　番茄红素、京尼平甙(栀子苷)、吡啶甲酸铬、虫草素、水飞蓟素、三萜类、褪黑素、蜂胶液中高粱

　　姜素、白杨素、荷叶碱、腺苷、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、灵芝多糖、灵芝三萜、咖啡因、

　　乌头碱、绿原酸、丹参酮ⅡA、天麻素、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质等

　　常规理化指标

　　干燥失重、炽灼残渣、灰分、PH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值

　　微生物：细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单细胞、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等

　　重金属

　　铅、铬、汞、砷、铜、等

　　各种辅料

　　β-环糊精、交联聚维酮等

　　西药成分

　　环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物

　　性状

　　外观性状、中药材性状

　　鉴别

　　薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气象色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、紫外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、化学鉴别反应)

　　其他试验

　　过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、生涯或降压物质(猫法)、异样毒性试验(鼠法)、NDMA 检测、N-二甲基亚硝胺检测

　　医疗器械

　　灭菌测试、生物负载

　　药包材检测项目

　　阻隔性能

　　气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能

　　机械性能指标

　　拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封 性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能

　　其他

　　厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析

　　胶囊检测项目

　　铬(Cr)，环氧乙烷，氯乙醇，重金属(以铅计)

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