检测项目

气密性、密封性、生物相容性、拉伸性能、老化性能、耐候性等。

检测标准

ASTMF2079-2009测量球囊扩张支架固有弹性反冲的试验方法

ASTMF2606-2008动脉球囊扩张支架和支架系统三点挠度指南

ASTMF3067-2014球囊扩张支架和自扩张血管支架径向载荷指南

GB/T32721-2016污染物对菌根真菌的影响孢子萌发试验

GB/T39381.1-2020心血管植入物血管药械组合产品第1部分：通用要求

ISO10555-4-1996一次性使用无菌血管内导管第4部分:球囊扩张导管

TCVN7609-4-2007一次性使用无菌血管内导管第4部分：球囊扩张导管

TIS2229-2560带球囊导尿管

YY0285.4-2017血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管

YY0325-2016一次性使用无菌导尿管

YY/T0450.3-2016一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置

YY/T0490-2017气管支气管导管规格和标记

YY/T0694-2020球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

YY/T0807-2010预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法

YY/T0817-2010带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法

YY/T0858-2011球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法

YY/T1660-2019球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法