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医学实验室 测量不确定度评定指南

检测项目

血液检查,尿液检查,生化检查,免疫学检查,细菌学检查,分子生物学检查 

检测范围

检测范围涵盖医学实验室在临床血液与体液检验领域的基本技术要求,包括血液一般检验、血栓与止血检验、流式细胞分析、体液检验等常用检测项目的基本技术要求

检测仪器

冰箱,离心机,加样器,压力蒸汽灭菌设备,生物安全柜

检测方法

依据的是ISO/TS 20914:2019等国际标准,为医学实验室定量检测值测量不确定度的评定和表达提供实用指导。这包括与不确定度评定相关的名词术语、缩写与符号、测量不确定度的概念、最大允许测量不确定度、测量不确定度来源、测量不确定度的表达等内容

检测标准

GB/Z 43280-2023:《医学实验室 测量不确定度评定指南》,该标准等同采用ISO国际标准:ISO/TS 20914:2019,提供了医学实验室测量不确定度评定的指导性技术文件。

ISO 15189:《医学实验室-质量和能力的要求》,这是医学实验室管理的国际公认标准,最新版为ISO15189:2022。

ISO/IEC 17025:《检测和校准实验室能力的通用要求》,为检测和校准实验室的能力提供了通用要求。