检测项目

（一）外观与结构

1. 表面质量

• 检查器具表面是否平整光滑，有无毛刺、尖锐边缘、裂缝或破损，这些缺陷可能会对使用者的皮肤造成损伤。

• 查看表面涂层是否均匀，有无剥落、褪色现象，涂层质量不佳可能影响器具的使用寿命和美观度。

2. 部件完整性

• 确认辅助器具的各个部件齐全，如支撑结构、缓冲垫、固定装置等应完整无缺。

• 检查部件之间的连接是否牢固，包括螺丝、卡扣、拉链等连接方式，避免在使用过程中出现部件松动或脱落的情况。

3. 尺寸规格

• 测量辅助器具的整体尺寸，如长度、宽度、高度等，确保其符合产品说明书或相关标准规定的尺寸范围，合适的尺寸对于器具的正确使用和适配性非常重要。

• 对于带有可调节部件的器具，检查调节范围是否满足要求，并且调节机构是否灵活、易于操作。

（二）材料性能

1. 材质成分

• 确定辅助器具主体结构和接触人体部分的材料成分，检查是否符合产品宣称的材料类型，例如是否采用了无毒、无过敏、符合医用标准的材料。

• 对于含有多种材料的器具，分析不同材料之间的兼容性，确保在使用过程中不会发生化学反应，影响器具的性能和安全性。

2. 强度与耐久性

• 检测器具主要支撑结构的强度，如通过施加一定的压力或拉力，评估其是否能够承受预期的负载而不发生变形或损坏。

• 对缓冲材料进行耐久性测试，模拟长时间使用后的压缩和恢复情况，检查其是否能保持原有的缓冲性能。

• 检查织物类材料的耐磨性，避免在使用过程中因摩擦而导致材料破损。

（三）安全性能

1. 稳定性

• 对躺卧辅助器具进行稳定性测试，在不同的倾斜角度和负载情况下，检查其是否能够保持平衡，防止倾倒而对使用者造成伤害。

• 对于带有轮子或可移动部件的器具，评估其在静止和移动过程中的稳定性，确保在使用和操作时安全可靠。

2. 防火性能

• 检测辅助器具材料的防火等级，通过燃烧试验确定其是否符合相关安全标准的要求，以降低火灾风险。

• 检查器具上是否有防火标识和说明，便于使用者了解其防火性能。

3. 电气安全（如有电器部件）

• 如果辅助器具带有电气部件，如按摩功能、加热功能等，检查其电气绝缘性能，避免使用者触电。

• 测试电器部件的接地是否良好，以及是否有过载保护、短路保护等安全装置。

（四）功能特性

1. 躺卧舒适度

• 评估辅助器具在躺卧时对人体压力分布的影响，通过压力传感器测量不同部位的压力，确保压力分布均匀，避免局部压力过大导致组织损伤。

• 检查缓冲垫的柔软度和弹性，是否能为使用者提供舒适的躺卧体验。

2. 组织保护功能

• 验证辅助器具是否能够有效保护使用者的易受损组织，如骨突部位、皮肤破损处等。通过模拟人体躺卧姿势和压力点，检查器具是否能提供足够的支撑和减压。

• 对于具有特殊组织保护设计的器具，如防褥疮气垫，检查其充气、放气功能是否正常，以及气室的分布和压力调节是否符合要求。

检测范围

（一）产品类型

1. 包括各种用于躺卧状态下保护组织完整性的辅助器具，如医用病床、护理床、气垫床、减压床垫、躺椅、躺卧担架等。

2. 带有辅助功能的躺卧器具，如带有翻身辅助功能、按摩功能、加热功能、抬高床头或床尾功能的器具也在检测范围内。

（二）适用人群

1. 主要针对长期卧床的患者，如因疾病（如瘫痪、重伤、慢性病等）导致行动不便、需要长时间躺卧的人群。

2. 也适用于老年人、残疾人等容易发生组织损伤的高危人群使用的躺卧辅助器具。

检测仪器

（一）外观与尺寸检测

1. 卡尺、卷尺：用于精确测量辅助器具的尺寸，如长度、宽度、高度、厚度等。

2. 放大镜、显微镜（如有需要）：辅助检查器具表面的微观缺陷，如细小的裂缝、涂层剥落等。

（二）材料性能检测

1. 材料成分分析仪：确定器具材料的成分，如通过光谱分析、化学分析等方法，识别材料的化学组成和元素含量。

2. 万能试验机：用于测试材料的力学性能，如拉伸强度、压缩强度、弯曲强度等。通过施加不同方向和大小的力，模拟实际使用中的受力情况。

3. 硬度计：测量材料的硬度，如缓冲垫、支撑结构等部分的硬度，以评估其是否符合要求。

4. 耐磨试验机：对织物等材料进行耐磨性测试，模拟摩擦过程，记录材料的磨损程度和使用寿命。

（三）安全性能检测

1. 倾斜平台和砝码：用于稳定性测试，通过将辅助器具放置在倾斜平台上，并逐渐增加砝码重量，观察器具的平衡状态和倾倒情况。

2. 燃烧试验箱：进行防火性能测试，按照相关标准规定的燃烧试验方法，将器具材料样品放入燃烧试验箱中，测量燃烧速度、火焰蔓延程度等参数。

3. 绝缘电阻测试仪、耐压测试仪（如有电器部件）：检查电器部件的绝缘性能和耐压能力，确保电气安全。

（四）功能特性检测

1. 压力传感器和压力分布测试系统：用于测量躺卧时人体与辅助器具之间的压力分布情况，通过多个压力传感器分布在器具表面，获取压力数据并进行分析。

2. 充气设备和压力计（如有充气功能）：用于测试充气式辅助器具的充气、放气功能，以及气室压力的调节和测量。

检测方法

（一）外观与结构检测

1. 目视检查和触感检查

• 检验人员通过肉眼直接观察器具的表面质量，查看是否有毛刺、裂缝等缺陷，同时用手触摸表面，感受其平整度和光滑度。

• 检查涂层质量时，观察涂层颜色是否均匀，并用指甲轻刮表面，检查涂层是否容易剥落。

2. 部件检查和连接测试

• 按照产品说明书或装配图，逐一核对部件是否齐全。

• 对于连接部位，通过手动摇晃、扭动部件，检查连接的牢固性，对于螺丝连接，使用工具适当拧紧，检查是否有松动的螺丝。

3. 尺寸测量

• 使用卡尺、卷尺等工具，按照标准规定的测量点和测量方法，准确测量器具的尺寸。

• 对于可调节部件，在调节范围内选取多个测量点进行测量，记录最小和最大尺寸。

（二）材料性能检测

1. 材质成分分析

• 根据材料的类型，采用相应的分析方法。例如，对于金属材料，可使用光谱分析确定其合金成分；对于高分子材料，可采用红外光谱分析其化学结构。

• 对含有多种材料的器具，分别提取不同材料的样品进行成分分析，确保材料的真实性和兼容性。

2. 强度与耐久性测试

• 强度测试：根据器具的使用方式和受力情况，在万能试验机上设定合适的试验参数。例如，对于支撑结构，进行轴向压缩试验，逐渐增加压力直至结构破坏或达到规定的变形量，记录最大承受压力。

• 耐久性测试：对于缓冲材料，使用专用的耐久性测试设备，模拟长时间的压缩和恢复循环，如按照一定的频率和负载进行 10000 次以上的压缩 - 恢复循环，然后测量材料的剩余厚度和弹性恢复性能。

• 耐磨性测试：将织物材料样品安装在耐磨试验机上，施加一定的压力和摩擦速度，与标准磨料进行摩擦，经过规定的摩擦次数后，观察材料的磨损程度，如是否出现起毛、破损等情况。

（三）安全性能检测

1. 稳定性测试

• 将辅助器具放置在水平地面上，按照产品说明书规定的最大负载，在器具上均匀分布砝码。

• 逐渐倾斜放置器具的平台，记录器具开始倾倒时的倾斜角度，或者观察器具在一定倾斜角度下是否能够保持平衡。

• 对于带有轮子的器具，在平坦和略有坡度的地面上推动，检查其移动稳定性。

2. 防火性能测试

• 按照相关标准（如 GB/T 5454 - 1997《纺织品 燃烧性能试验 氧指数法》等）规定的试验方法，制备一定尺寸的材料样品。

• 将样品放入燃烧试验箱中，点燃样品的一端，观察火焰蔓延速度、燃烧时间、是否有滴落物等情况，并根据标准进行等级评定。

3. 电气安全测试（如有电器部件）

• 绝缘电阻测试：使用绝缘电阻测试仪，在电器部件的带电部分和非带电部分之间施加规定的直流电压（如 500V），测量绝缘电阻值，一般要求绝缘电阻大于一定数值（如 1MΩ）。

• 耐压测试：使用耐压测试仪，在带电部分和非带电部分之间施加高于正常工作电压的试验电压（如 1500V），持续一定时间（如 1min），检查是否有击穿现象。

（四）功能特性检测

1. 躺卧舒适度检测

• 压力分布测试：将压力传感器阵列放置在辅助器具表面，让测试人员以正常躺卧姿势躺在器具上，记录不同部位的压力数据。通过分析压力分布云图，评估压力是否均匀分布，如骨突部位压力是否在安全范围内。

• 缓冲性能测试：通过按压缓冲垫，感受其柔软度和弹性，同时使用仪器测量缓冲垫的压缩率和回弹率，评估其缓冲性能。

2. 组织保护功能检测

• 模拟易受损组织压力测试：使用假人模型或人体模型，在器具上模拟易受损组织部位（如骶尾部、足跟部等）的压力点，通过压力传感器测量这些部位的实际压力，检查是否符合组织保护的要求。

• 充气功能测试（如有充气功能）：对于充气式辅助器具，使用充气设备按照产品说明书的要求进行充气，检查充气速度、气室充盈情况等。同时，使用压力计测量气室压力，检查压力调节功能是否正常，是否能达到设定的压力范围。

检测标准

（一）国家标准

1. GB/T 40977 - 2021《养老机构服务安全基本规范》：其中涉及到养老机构使用的躺卧辅助器具的安全要求，如稳定性、表面质量等方面的规定，以保障老年人的使用安全。

2. 医疗器械相关标准（如果器具属于医疗器械范畴）：如 GB 9706.1 - 2020《医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》，对于带有电气部件的医用躺卧辅助器具，规定了电气安全、机械安全等方面的基本要求。

（二）行业标准

1. YY 0003 - 90《病床》：针对医用病床的基本尺寸、性能、安全等方面做出了详细规定，包括床面的承载能力、床头床尾的调节功能等。

2. MZ/T 156 - 2020《养老机构康复辅助器具基本配置》：规定了养老机构中躺卧辅助器具的基本配置要求，从产品选型、功能要求等方面为养老服务提供了指导。

（三）企业标准