泡罩包装机是药品、保健品的核心包装设备，其密封完整性直接关系产品有效期与安全性，医药领域需通过空腔、破损片剂等挑战测试验证设备可靠性。百检凭借密封性测试仪、影像测量仪等设备，提供全流程检测方案。

检测范围

涵盖平板式泡罩包装机、滚板式泡罩包装机、铝塑 / 铝铝泡罩包装生产线等，适配片剂、胶囊类药品包装、保健品独立包装、小型电子元件防潮包装等场景的设备检测。

检测标准

• 密封性测试：GB/T 15171-2022《软包装件密封性能试验方法》；

• 医药合规：ISO 11607-1:2020《最终灭菌医疗器械包装 第 1 部分》；

• 热合强度：GB/T 21302-2022《包装用复合膜、袋热合强度测定》；

• 材质适配：YBB00132002《药用复合膜、袋通则》（医药领域）。

核心检测项目

1. 密封性能：负压法无连续气泡、正压法泄漏速率（≤0.01ccm）；

2. 热合精度：泡罩成型尺寸偏差（±0.2mm）、热合位置偏移（≤0.5mm）；

3. 强度指标：热合剥离强度（≥1.5N/15mm）、泡罩耐压性（≥0.2MPa 无破损）；

4. 卫生性能：食品接触部件洁净度（微生物≤10CFU/cm²）、无荧光物质迁移。

检测方法

• 密封性采用负压衰减法（真空度 - 20kPa 至 - 90kPa，保压 30-60 秒）或正压充气法，参照 GB/T 15171 执行；

• 热合强度按 ASTM F88 标准，用万能材料试验机测定剥离力；

• 成型精度用影像测量仪（精度 0.001mm）检测关键尺寸；

• 微生物检测采用棉签擦拭法，按 GB 4789.2 执行菌落计数。

百检实验室通过严格预处理流程（23±2℃环境平衡 24 小时）保障数据可靠，满足医药行业合规审核需求。