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甘露糖醇检测标准:食品与药用辅料双领域检测方法及 GB 1886.220-2016 解读

甘露糖醇因清凉口感与稳定性,广泛用于口香糖、片剂填充剂。GB 1886.220-2016《食品添加剂 甘露糖醇》与《中国药典》2020 版双重规范,检测需兼顾食品安全性与药用纯度要求。

检测范围

覆盖双领域产品:食品级甘露糖醇(纯度≥98.0%)、药用级甘露糖醇、含甘露糖醇的含片 / 牙膏;适用场景包括原料验收、药品 GMP 认证、食品标签备案。

核心检测标准

  1. 食品标准:GB 1886.220-2016、GB 5009.279-2021;

  2. 药用标准:《中国药典》2020 年版四部(纯度≥98.5%);

  3. 国际标准:USP 43-NF 38、EP 10.0。

关键检测项目

  1. 核心指标:甘露糖醇含量(食品级≥98.0%、药用级≥98.5%)、水分(≤0.5%);

  2. 安全指标:重金属(铅≤0.5mg/kg)、镍(≤2mg/kg)、氯化物(≤0.014%);

  3. 特性指标:热稳定性(200℃无分解)、堆密度(≥0.3g/mL)。

主流检测方法

  • 含量测定:HPLC 法,氨基柱,乙腈 - 水(80:20)为流动相;

  • 重金属检测:ICP-MS 法,灵敏度达 0.001mg/kg;

  • 热稳定性检测:差示扫描量热法(DSC),精准测定分解温度。

检测核心作用

  1. 跨域合规:满足食品与药品双重标准,适配多领域应用;

  2. 质量分级:按纯度划分食品级与药用级,匹配不同需求;

  3. 工艺保障:通过堆密度检测优化片剂成型工艺。

百检检测优势

  1. 双域资质:同时具备食品与药品检测资质,出具双标报告;

  2. 精准检测:药用级含量检测误差≤±0.2%,符合药典要求;

  3. 定制服务:可根据产品用途定制检测方案。